Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - behandlung von invasiver candidiasis bei erwachsenen und pädiatrischen patienten im alter von 1 monat bis < 18 jahre.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - edurant, wird in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus typ 1 (hiv‑1) infektion bei antiretroviralen treatment‑naïve patienten 12 jahre und älter mit einer viruslast ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopien/ml. wie bei anderen antiretroviralen arzneimitteln, genotypischen resistenzprüfung sollte die richtschnur für den einsatz von edurant.

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teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - effentora ist indiziert zur behandlung von durchbruchschmerzen (btp) bei erwachsenen mit krebs, die bereits eine opioidtherapie bei chronischen tumorschmerzen erhalten. btp ist eine vorübergehende exazerbation von schmerzen, die auftritt auf dem hintergrund anderweitig kontrollierter dauerschmerzen. patienten, die wartung opioid-therapie sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales morphin täglich, mindestens 25 mikrogramm transdermales fentanyl pro stunde, mindestens 30 mg oxycodon täglich, mindestens 8 mg oral hydromorphone täglich oder ein equianalgesic dosis von einem anderen opioid für eine woche oder länger.

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bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - für eliquis 2. 5 mg filmtabletten:vorbeugung von venösen thromboembolischen ereignissen (vte) bei erwachsenen patienten, die durchgemacht haben elektiven hüft-oder kniegelenkersatz-operationen. prävention von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter ≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten). für eliquis 5 mg filmtabletten:vorbeugung von schlaganfall und systemischer embolie bei erwachsenen patienten mit nicht-valvulärem vorhofflimmern (nvaf), mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie etwa vor schlaganfall oder transitorische ischämische attacke (tia); alter≥ 75 jahre; hypertonie; diabetes mellitus; symptomatische herzinsuffizienz (nyha klasse ≥ ii). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen (siehe abschnitt 4. 4 für hämodynamisch instabile pe-patienten).

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bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiples myelom - antineoplastische mittel - empliciti ist indiziert in kombination mit lenalidomid und dexamethason für die behandlung des multiplen myeloms bei erwachsenen patienten, die erhalten haben, mindestens eine vorherige therapie erhalten (siehe abschnitte 4. 2 und 5.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

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gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - ulipristalacetat ist indiziert zur präoperativen behandlung von mittelschweren bis schweren uterusmyomen bei erwachsenen frauen im gebärfähigen alter. ulipristalacetat ist indiziert zur intermittierenden behandlung von mäßigen bis starken symptomen von gebärmutter-myome in erwachsenen frauen im fortpflanzungsfähigen alter.

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gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - empfängnisverhütung - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - empfängnisverhütung für frauen. evra ist gedacht für frauen, die von fruchtbaren alter. die sicherheit und wirksamkeit wurde an frauen im alter von 18 bis 45 jahren.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle anderen therapeutischen produkte - exjade ist indiziert für die behandlung von chronischer eisenüberladung durch häufige bluttransfusionen (≥ 7 ml/kg/monat der verpackten roten blutkörperchen) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von sechs jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥ 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei bis fünf jahre;bei patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (< 7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von zwei jahren und älter;bei patienten mit anderen anämien im alter von zwei jahren und älter. exjade ist auch angezeigt zur behandlung der chronischen eisenüberladung, die eine chelat-therapie benötigen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei patienten mit nicht-transfusionsabhängigen thalassämie-syndromen im alter von 10 jahren und älter.

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pharmaand gmbh - panobinostatlactat wasserfrei - multiples myelom - antineoplastische mittel - farydak, wird für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer multiplem myelom in kombination mit bortezomib und dexamethason, angezeigt, die mindestens zwei vorherige therapien einschließlich bortezomib und vermittler immunmodulatorische erhalten haben. farydak, wird für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierender bzw. refraktärer multiplem myelom in kombination mit bortezomib und dexamethason, angezeigt, die mindestens zwei vorherige therapien einschließlich bortezomib und vermittler immunmodulatorische erhalten haben.